國(guó)外食品過(guò)敏原標(biāo)識(shí)管理

1、CAC

食品法典委員會(huì)（CAC）在《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)》（CXS 1-1985）中規(guī)定8類強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)的過(guò)敏原：

含有麩質(zhì)的谷物，即小麥、黑麥、大麥、燕麥、斯佩耳特小麥或其雜交品種及其制品；甲殼類及其制品；蛋類及蛋制品；魚類及魚制品；花生、大豆及其制品；乳類及乳制品（包括乳糖）；樹生堅(jiān)果及堅(jiān)果制品；濃度為10mg/kg或以上的亞硫酸鹽。

2、歐盟
  （1）食品過(guò)敏原強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)要求
  （EU） No 1169/2011附錄2（ANNEX II）中規(guī)定14類強(qiáng)制標(biāo)識(shí)的過(guò)敏原（除豁免外）：

含有麩質(zhì)的谷類，即小麥（斯佩耳特小麥和東方小麥）、黑麥、大麥、燕麥或他們的雜交品種及其制品；甲殼類動(dòng)物及其制品；雞蛋及其制品；魚及其制品；花生及其制品；大豆及其制品；乳及其制品；堅(jiān)果，即杏仁（Amygdalus communis L.）、榛子（Corylus avellana）、胡桃（Juglans regia）、腰果（Anacardium occidentale）、山核桃（Carya illinoinensis （Wangenh.） K. Koch）、巴西堅(jiān)果（Bertholletia excelsa）、開心果（Pistacia vera）、夏威夷果（Macadamia ternifolia）及其制品，用于制作酒精蒸餾油（包括源自農(nóng)業(yè)的酒精）的堅(jiān)果除外；芹菜及其制品；芥末及其制品；芝麻及其制品；羽扇豆及其制品；軟體動(dòng)物及其制品；濃度大于10mg/kg或10mg/L的二氧化硫和亞硫酸鹽（按照建議直接食用或按照廠家說(shuō)明調(diào)配的產(chǎn)品中的總二氧化硫計(jì)）。

（2）“交叉接觸”導(dǎo)致“可能含有”的過(guò)敏原標(biāo)識(shí)要求

歐盟立法沒(méi)有對(duì)任何食品中可能存在與偶然存在能引發(fā)過(guò)敏或不耐癥的物質(zhì)或產(chǎn)品的信息進(jìn)行規(guī)定，該類信息可由食品經(jīng)營(yíng)者自愿提供。歐盟（EU）No 1169/2011的第36條規(guī)定在自愿基礎(chǔ)上提供的食品信息應(yīng)滿足下列要求：

不能誤導(dǎo)消費(fèi)者；

不能使消費(fèi)者產(chǎn)生歧義或混淆；

適當(dāng)時(shí)，應(yīng)以相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。

3、美國(guó)

（1）食品過(guò)敏原強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)要求

美國(guó)《食品致敏原標(biāo)識(shí)及消費(fèi)者保護(hù)法案（2004）》（FALCPA）規(guī)定8種強(qiáng)制標(biāo)識(shí)的過(guò)敏原（除豁免外）：奶、雞蛋、魚類（如鱸魚、比目魚或鱈魚）、甲殼貝類（如蟹、龍蝦或蝦）、樹生堅(jiān)果類（如杏仁、美州山核桃或胡桃）、小麥、花生和大豆。

過(guò)敏原的標(biāo)示可以在配料表中標(biāo)示，如面粉（小麥）；或?qū)ⅰ癈ontains（含有）”字樣標(biāo)示于配料表之后，如Contains: 小麥、牛奶和大豆。

2021年4月23日，美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)了《2021年食品過(guò)敏安全、治療、教育和研究法案》，也被稱為《2021年FASTER法案》。該法案規(guī)定，2023年1月1日或之后進(jìn)入州際貿(mào)易的含有芝麻的食品必須在其過(guò)敏原聲明中標(biāo)示“芝麻”。在此之前不需要將芝麻標(biāo)示為過(guò)敏原。

（2）“交叉接觸”導(dǎo)致“可能含有”的過(guò)敏原標(biāo)識(shí)要求

“交叉接觸”區(qū)別于微生物的“交叉污染”，特指無(wú)意地將食品過(guò)敏原摻入食品中。美國(guó)FDA食品行業(yè)指南《有關(guān)食品過(guò)敏原的問(wèn)答（第4版）》指出，在美國(guó)如果存在交叉接觸過(guò)敏原的情況，制造商可以自愿在食品上標(biāo)識(shí)預(yù)防性過(guò)敏原標(biāo)簽聲明，以告知消費(fèi)者可能存在的食品過(guò)敏原。例如，可以在標(biāo)簽上標(biāo)示“may contain [allergen]”, “produced in a facility that also uses [allergen]”等警示語(yǔ)。但不應(yīng)使用該預(yù)防性過(guò)敏原聲明來(lái)代替遵守現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范（cGMPs），必須真實(shí)、不誤導(dǎo)消費(fèi)者。

3、澳洲新加坡

（1）食品過(guò)敏原強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)要求

澳新食品標(biāo)準(zhǔn)法典Standard 1.2.3及Schedule 9中規(guī)定13種強(qiáng)制標(biāo)識(shí)的過(guò)敏原（除豁免外）：含有麩質(zhì)的谷類（黑麥、大麥、燕麥及其雜交品種）；小麥及其雜交品種（無(wú)論是否含有麩質(zhì)）；樹生堅(jiān)果（杏仁、巴西堅(jiān)果、腰果、榛子、澳洲堅(jiān)果、胡桃、松子、開心果、核桃）甲殼類；貝類；蛋類；魚類；花生；大豆；黑芝麻；乳；羽扇豆；濃度大于等于10 mg/kg的亞硫酸鹽。
   2021年2月24日，澳新修訂食品過(guò)敏原標(biāo)簽標(biāo)示要求，規(guī)定除了在配料表中按照強(qiáng)制性指定術(shù)語(yǔ)標(biāo)識(shí)過(guò)敏原外，還需在配料表的臨近位置標(biāo)示匯總性過(guò)敏原聲明。該規(guī)定有3年的過(guò)渡期，在這段過(guò)渡期內(nèi)，食品企業(yè)可以遵守《食品標(biāo)準(zhǔn)法典》中現(xiàn)有的過(guò)敏原標(biāo)簽要求，也可以遵守新要求。過(guò)渡期結(jié)束后，將有2年的庫(kù)存期。任何在過(guò)渡期結(jié)束前已包裝和貼標(biāo)的食品，可在過(guò)渡期結(jié)束后的兩年內(nèi)出售。具體的修訂的背景和修訂內(nèi)容請(qǐng)參考之前的原創(chuàng)文章-《澳新修訂食品過(guò)敏原強(qiáng)制標(biāo)簽要求》。

（2）“交叉接觸”導(dǎo)致存在的過(guò)敏原標(biāo)識(shí)要求

在澳新，由于交叉接觸產(chǎn)生的過(guò)敏原不屬于澳新食品標(biāo)準(zhǔn)法典中強(qiáng)制性標(biāo)簽的要求，但生產(chǎn)商不能免除向其消費(fèi)者傳達(dá)其可能的過(guò)敏原存在的責(zé)任，生產(chǎn)商可以使用預(yù)防性過(guò)敏原標(biāo)簽（PAL）自愿聲明這些過(guò)敏原。澳大利亞食品與雜貨理事會(huì)（AFGC）和過(guò)敏原局發(fā)布《食品行業(yè)過(guò)敏原管理和標(biāo)簽指南（2021版）》和《自愿附帶微量過(guò)敏原標(biāo)簽》（簡(jiǎn)稱VITAL），要求制造商在經(jīng)過(guò)強(qiáng)有力的基于VITAL風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程后才能應(yīng)用PAL，并以清晰、準(zhǔn)確和一致的方式進(jìn)行描述。推薦的最佳標(biāo)簽格式為：

強(qiáng)制性過(guò)敏原成分聲明；

強(qiáng)制性匯總性過(guò)敏原聲明；

自愿預(yù)防性過(guò)敏原標(biāo)簽聲明（在進(jìn)行VITAL風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后，PAL建議使用“可能存在：過(guò)敏原x，過(guò)敏原y”的格式）。

4、加拿大

（1）食品過(guò)敏原強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)要求

《加拿大食品藥品條例》B.01.010.1中規(guī)定13種強(qiáng)制標(biāo)識(shí)的過(guò)敏原（除豁免外）：
  （a）杏仁、巴西堅(jiān)果、腰果、榛子、澳洲堅(jiān)果、山核桃、松子、開心果或核桃；
  （b）花生；芝麻；小麥或黑小麥；雞蛋；乳；大豆；甲殼類；軟體動(dòng)物類；魚類；芥菜籽；

含麩質(zhì)的谷物：大麥、燕麥、黑麥、小黑麥、小麥；濃度大于等于10ppm的亞硫酸鹽。
  （2）“交叉接觸”導(dǎo)致存在的過(guò)敏原標(biāo)識(shí)要求

在加拿大，由于交叉污染產(chǎn)生的過(guò)敏原不屬于《加拿大食品藥品條例》中強(qiáng)制性標(biāo)簽的要求，食品生產(chǎn)商和進(jìn)口商可自愿使用預(yù)防/交叉污染聲明，但交叉污染聲明不能替代遵守良好的生產(chǎn)規(guī)范。當(dāng)故意將過(guò)敏原或含有過(guò)敏原的成分添加到食品中時(shí)，不得使用交叉污染聲明。在這種情況下，需要強(qiáng)制性的食品過(guò)敏原和麩質(zhì)聲明。但交叉污染聲明與所有標(biāo)簽聲明一樣，均受《加拿大食品藥品法》第5（1）小節(jié)的約束，必須真實(shí)且不具有誤導(dǎo)性。

《加拿大食品藥品條例》B.01.010.4 (1) 規(guī)定，預(yù)包裝食品由于存在交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)而導(dǎo)致該產(chǎn)品可能含有食物過(guò)敏原或麩質(zhì)，則交叉污染聲明格式如下：
  （a）交叉污染聲明必須緊跟在強(qiáng)制性的“食物過(guò)敏原來(lái)源、麩質(zhì)來(lái)源和添加的亞硫酸鹽”聲明之后，或者，如果沒(méi)有，則緊跟在配料表之后，并且必須出現(xiàn)在與“食品過(guò)敏原來(lái)源、麩質(zhì)來(lái)源和添加亞硫酸鹽”聲明或配料表相同的背景顏色和/或固體邊界內(nèi)的連續(xù)表面上。
  （b）交叉污染聲明和配料表或強(qiáng)制性聲明中間不得出現(xiàn)任何打印的、手寫的或圖形的元素。如果該聲明與配料表和強(qiáng)制性聲明末端不在同一行，允許使用一條實(shí)線（分割線）。
  （c）如果交叉污染聲明與配料表或緊接其前的強(qiáng)制性聲明末端起始于同一行，且沒(méi)有引導(dǎo)詞，則該聲明必須以粗體顯示。
  （d）如果交叉污染聲明與配料表或緊接其前的強(qiáng)制性聲明末端起始于同一行，且有引導(dǎo)詞，則該引導(dǎo)詞必須以粗體顯示。
  加拿大衛(wèi)生部和加拿大食品檢驗(yàn)局建議食品生產(chǎn)商和進(jìn)口商僅使用以下描述在食品標(biāo)簽上引入預(yù)防/交叉污染聲明：“可能含有： [X]”或“可能含有：[X]”
  上述主流國(guó)家/地區(qū)及組織均規(guī)定了強(qiáng)制性過(guò)敏原標(biāo)識(shí)清單；對(duì)于預(yù)防性過(guò)敏原標(biāo)簽（PAL）的管理，不同國(guó)家/地區(qū)及組織并未達(dá)成一致協(xié)議，但大多數(shù)國(guó)家/地區(qū)及組織允許生產(chǎn)商自愿采用PAL來(lái)警告潛在的過(guò)敏原交叉污染。雖然目前中國(guó)對(duì)于過(guò)敏原為推薦性標(biāo)識(shí)要求，但《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則（征求意見稿）》擬將過(guò)敏原推薦性標(biāo)識(shí)變?yōu)閺?qiáng)制性標(biāo)識(shí)。

國(guó)內(nèi)食品過(guò)敏原標(biāo)識(shí)管理

6、中國(guó)大陸

（1）“含有”食品過(guò)敏原標(biāo)識(shí)規(guī)定

中國(guó)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718-2011）規(guī)定8類自愿標(biāo)識(shí)的食品過(guò)敏原：

含有麩質(zhì)的谷物及其制品（如小麥、黑麥、大麥、燕麥、斯佩耳特小麥或它們的雜交品系）；

甲殼綱類動(dòng)物及其制品（如蝦、龍蝦、蟹等）；魚類及其制品；蛋類及其制品；花生及其制品；大豆及其制品；乳及乳制品（包括乳糖）；堅(jiān)果及其果仁類制品。

《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718-2011）問(wèn)答（修訂版）補(bǔ)充說(shuō)明，8類致敏物質(zhì)以外的其他致敏物質(zhì)，生產(chǎn)者也可自行選擇是否標(biāo)示。致敏物質(zhì)可以選擇在配料表中用易識(shí)別的配料名稱直接標(biāo)示，如：牛奶、雞蛋粉、大豆磷脂等；也可以選擇在鄰近配料表的位置加以提示，如：“含有……”等。

《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則（征求意見稿）》擬將八類食品過(guò)敏原推薦性標(biāo)識(shí)變?yōu)閺?qiáng)制性標(biāo)識(shí)。

（2）“可能含有”食品過(guò)敏原標(biāo)識(shí)規(guī)定

《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718-2011）問(wèn)答（修訂版）2規(guī)定，對(duì)于配料中不含某種致敏物質(zhì)，但同一車間或同一生產(chǎn)線上還生產(chǎn)含有該致敏物質(zhì)的其他食品，使得致敏物質(zhì)可能被帶入該食品的情況，則可在鄰近配料表的位置使用“可能含有。…”、“可能含有微量?！薄ⅰ氨旧a(chǎn)設(shè)備還加工含有……的食品”、“此生產(chǎn)線也加工含有。……的食品”等方式標(biāo)示致敏物質(zhì)信息。

7、中國(guó)香港

（1）“含有”食品過(guò)敏原標(biāo)識(shí)規(guī)定

《食物及藥物（成分組合及標(biāo)簽）規(guī)例（2016版）》規(guī)定八類強(qiáng)制標(biāo)識(shí)的食品過(guò)敏原（除豁免外）：

含有麩質(zhì)的谷類（即小麥、黑麥、大麥、燕麥、裂谷小麥、它們的混合變種及它們的制品）；

甲殼類動(dòng)物及甲殼類動(dòng)物制品；蛋類及蛋類制品；魚類及魚類制品；花生、大豆及它們的制品；奶類及奶類制品（包括乳糖）；木本堅(jiān)果及堅(jiān)果制品，如食物由濃度達(dá)到或超過(guò)百萬(wàn)分之十的亞硫酸鹽組成或含有上述濃度的亞硫酸鹽，有關(guān)的亞硫酸鹽的作用類別及其名稱須在配料表中指明。

8、中國(guó)澳門

澳門第50/92/M號(hào)法令《訂定供應(yīng)予消費(fèi)者之熟食產(chǎn)品標(biāo)簽所應(yīng)該遵守之條件》規(guī)定原產(chǎn)地或者進(jìn)口預(yù)包裝食品和非預(yù)包裝食品的標(biāo)簽標(biāo)示原則，但沒(méi)有對(duì)過(guò)敏原標(biāo)識(shí)進(jìn)行相關(guān)規(guī)定。對(duì)于澳門目前尚未公布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，市政署主要參考食品法典委員會(huì)（CAC）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于食品法典委員會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)未有涵蓋之處，將輔以主要原產(chǎn)地標(biāo)準(zhǔn)、中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及鄰近地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)亦會(huì)考慮對(duì)人體健康的影響作出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

9、中國(guó)臺(tái)灣

（1）“含有”食品過(guò)敏原標(biāo)識(shí)規(guī)定

臺(tái)灣《訂定「食品過(guò)敏原標(biāo)示規(guī)定」》（2020-07-01廢止）規(guī)定6類強(qiáng)制標(biāo)識(shí)過(guò)敏原：

蝦及其制品；蟹及其制品；芒果及其制品；花生及其制品；牛奶及其制品，由牛奶取得之乳糖醇（lactitol），不在此限。蛋及其制品；過(guò)敏原標(biāo)識(shí)，應(yīng)載明「本產(chǎn)品含有**」、「本產(chǎn)品含有**，不適合其過(guò)敏體質(zhì)者食用」或等同意義字樣。

（2）臺(tái)灣《訂定「食品過(guò)敏原標(biāo)示規(guī)定」（2018）》（2020-07-01實(shí)施）規(guī)定11類強(qiáng)制標(biāo)識(shí)過(guò)敏原：

甲殼類及其制品；芒果及其制品；花生及其制品；牛奶、羊奶及其制品；但由牛奶、羊奶取得之乳糖醇，不在此限；蛋及其制品。

堅(jiān)果類及其制品； 芝麻及其制品； 含麩質(zhì)之谷物及其制品。但由谷類制得之葡萄糖漿、麥芽糊精及酒類，不在此限；大豆及其制品。但由大豆制得之高度提煉或純化取得之大豆油（脂）、混合形式之生育醇及其衍生物、植物固醇、植物固醇酯，不在此限；魚類及其制品。但由魚類取得之明膠，并作為制備維生素或類胡蘿卜素制劑之載體或酒類之澄清用途者，不在此限。

使用亞硫酸鹽類等，其終產(chǎn)品以二氧化硫殘留量計(jì)每公斤十毫克以上之制品。

過(guò)敏原標(biāo)識(shí)，應(yīng)選擇下列方式之一：

（a）「本產(chǎn)品含有**」、「本產(chǎn)品含有**，不適合對(duì)其過(guò)敏體質(zhì)者食用」或等同意義字樣。

（b） 品名載明「**」，以此方式標(biāo)示者，其所含致過(guò)敏性內(nèi)容物應(yīng)于品名全部載明。

（3）“可能含有”食品過(guò)敏原標(biāo)識(shí)規(guī)定

《食品過(guò)敏原標(biāo)示之建議標(biāo)示事項(xiàng)》規(guī)定，食品生產(chǎn)制程中應(yīng)有適當(dāng)避免食品交叉污染之管制措施。如食品生產(chǎn)制程中未使用致生過(guò)敏之內(nèi)容物、食品添加物，但共同使用之廠房、設(shè)備或生產(chǎn)管線等所生產(chǎn)之其他食品，使用致生過(guò)敏之內(nèi)容物、食品添加物，可能導(dǎo)致該致生過(guò)敏物質(zhì)，非屬有意摻入食品時(shí)，建議其標(biāo)示載明「本產(chǎn)品生產(chǎn)制程廠房，其設(shè)備或生產(chǎn)管線有處理**」或等同意義字樣。