來源：中藥材天地網 原創資訊

　　抽檢頻繁，如何防范黃曲霉毒素污染中藥材

一、《中國藥典》規定黃曲霉毒素檢測要求

　　黃曲霉毒素是一類真菌(如黃曲霉和寄生曲霉)的有毒的代謝產物，它們具有很強的致癌性，主要存在于藥材、谷物、堅果、棉籽以及動物飼料相關的產品中，特別是容易污染花生、玉米、稻米、大豆、小麥等糧油產品，產生的黃曲霉毒素主要有B1,B2,G1,G2 以及另外兩種代謝產物M1,M2(牛奶中)。其毒性遠遠高于氰化物、砷化物和有機農藥的毒性，其中以B1毒性最大。

　　抽檢頻繁，如何防范黃曲霉毒素污染中藥材？

　　《中國藥典》在中藥安全性的要求主要體現在對中藥材及其飲片在種植、流通、儲藏等環節存在的主要風險因素如二氧化硫殘留、重金屬及有害元素、農藥殘留、真菌毒素、色素、內源性有害物質、微生物以及相關致病菌等進行控制。其中，對產地加工、貯藏過程中易于霉變的果實類、種子類、動物類及少數其他類中藥材制定了黃曲霉素的限量標準。

　　2010版《中國藥典》規定黃曲霉素檢查的5種藥材，有酸棗仁、僵蠶、胖大海、陳皮、桃仁。

　　現行的2015版《中國藥典》規定黃曲霉毒素檢查的19種中藥材，相對2010版《中國藥典》增加了14個品種，品種有(1)根及根莖類：遠志；(2)果實種子類：大棗、肉豆蔻、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、檳榔、酸棗仁、薏苡仁；(3)動物類：水蛭、地龍、全蝎、蜈蚣、僵蠶。

　　要求黃曲霉毒素B1不得過5μg/kg;黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素G2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素B2總量不得過10μg/kg。

　　《中國藥典》對黃曲霉毒素檢測要求，既突出了中藥整體質量控制的特點，又增加和完善了安全性控制方面的要求。

二、黃曲霉毒素超標事件頻發

　　1、2017年8月10日，上海市食品藥品監督管理局發布了2017年第4期藥品監督抽驗質量公告。公告顯示，金貴中藥、天馬中藥等6家藥企生產的7款飲片抽檢不合格，不合格項目包括含量測定、性狀、炮制、浸出物、黃曲霉毒素等。統計發現，性狀、炮制不符合標準的飲片批次最多，共有4批。

　　2、據歐盟食品和飼料類快速預警系統(RASFF)消息，2017年8月10日西班牙通過RASFF通報我國出口去殼花生不合格。不合格原因為，黃曲霉毒素超標。

　　抽檢頻繁，如何防范黃曲霉毒素污染中藥材?

　　以上花生產品的兩次檢測結果為：黃曲霉毒素B1 = 37.3 μg/kg、總數=41.1 μg/kg;B1 = 36.1 μg/kg、總數= 39.8 μg/kg，均超出歐盟限量要求。

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　　各國食品中黃曲霉素的限量標準比對分析表

　　按照歐盟限量，供人直接食用或者用作食品配料的花生及其他油籽、堅果及其制品(不包括巴旦木、開心果、杏仁、榛子和巴西堅果)黃曲霉毒素B1限量為2.0 μg/kg，總黃曲霉毒素B1+B2+G1+G2限量為4.0 μg/kg。

　　3、2017年7月11日，近期國家食品藥品監督管理總局組織抽檢肉制品、食糖、速凍食品、糖果制品、特殊膳食食品和飲料等6類食品412批次樣品，抽樣檢驗項目合格樣品409批次，不合格樣品3批次。其中，在陜西西安雁塔區童可可孕嬰童生活館銷售的標稱西安市千仕和營養食品有限公司生產的僮暢清清嬰幼兒谷物輔助食品，黃曲霉毒素B1檢出值為0.8μg/kg，比標準規定(不超過0.5μg/kg)高出60%。

　　4、2017年7月21日，據日本產經新聞報道，由于花生制品的黃曲霉素超標，7月21日，日本歧阜市保健所命令稻葉花生銷售企業召回銷往27個都道府縣的中國產花生5萬2千袋。

　　一些藥品、食品中發現黃曲霉毒素超標，有的問題出在原料上，還有的是在企業自檢過程中沒有發現，說明其生產和質量控制存在明顯缺陷。

三、如何防止黃曲霉毒素污染中藥材?

　　面對黃曲霉毒素超標事件頻發，應該如何防止黃曲霉毒素污染藥材呢?預防黃曲霉毒素的產生，需要從藥材的生長期、成熟期、收獲、運輸、貯存和加工等多個環節著手。

　　1、加強種植管理。在藥材上污染的產毒真菌很大一部分來源于種植環境，通過改變環境因子抑制產毒真菌的生長，是減少黃曲霉毒素最為簡便和有效的途徑。加強種植管理，提高植物的抵抗力是防止污染的主要方法。另外，藥材采收后應及時在陽光下晾曬、風干或密封加吸濕劑儲存。

　　2、使用生物競爭抑制。在藥材生長時,對其接種不產毒素的寄生曲霉或黃曲霉菌株,使這些菌株與產毒菌株競爭營養物質和生存空間,從而抑制產毒菌株的生長,達到減少黃曲霉毒素的產生目的;也可以施用殺蟲劑,減少有害昆蟲對藥材及其籽實的破壞,從而減少霉菌感染的機會。

　　3、控制藥材及原料藥的水分含量。產毒真菌最適宜生長及產毒溫度在25-30℃，最適相對濕度80%-90%。通過控制環境溫濕度和水分活度，改善儲藏條件，同時控制藥材及原料藥的水分含量，是目前采用的最常見和實用的抑制霉菌方法。

　　在國內黃曲霉毒素主要污染南方高溫、高濕地區部分藥材或糧油及其制品，在此地區的企業應重點加強防范。而華北、東北及西北地區除個別品種外，一般不會受到黃曲霉毒素的污染。

　　總之，為防止黃曲霉毒素污染中藥材，企業應從原料選材質量控制、產品加工質量控制、倉儲、運輸等程序著手。在質量控制管理上，首先確保來貨藥材的產地穩定，做好進廠原藥材檢測第一道關。同時加大對中藥材中間品的監控力度，保證成品質量均一穩定。對成品出廠前進行最后一道檢測。三層監控確保了中藥質量合格、外觀達標。

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